태국 생산 아스트라제네카, WHO 뒤늦은 인증

이유는 알수없지만,,

이틀전(날짜변경차이도 있고) 21년 10월 11일에

 

WHO는 태국에서 만든 아스트라제네카 백신의

비상사용을 승인 했습니다

 

 

한국의 SK가 4월 16일에 인증된것과 달리

왜 이렇게 많이 늦었는지

짧은 설명으로는 이해가 잘 안됩니다

 

 

할말은 있지만,,,, 왕 회사라서 못하겠네요

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(구글 번역)

WHO 인증 시암 바이오사이언스 스트라제네카 백신 생산

2021년 10월 13일 - 오후 1시 56분

 

 

세계보건기구 문서가 보여줍니다. 이름이 추가되었습니다 

시암 바이오사이언스 공장 아스트라제네카 백신 생산 현장이다. 비상시에 사용 

 

 

2021년 10월 13일 계획 및 개발 부학장인 Warat Kruchit 박사 조교수 커뮤니케이션 예술 및 경영 혁신 학부 국가발전행정연구원(NIDA)과 국가교육위원회 자문위원은 문서를 게시했는데, 그 내용은 세계보건기구(WHO)가 전임 국장 로지리오 가스파르(Rojirio Gaspar)가 보낸 문서였다고 한다. 자격 및 통제 10월 11일 UNICEF(유엔 아동 기금) 조달 이사인 Ms Etleva Cadili에게

 

알려 비상 백신 시설 추가 AstraZeneca 제공 WHO의 긴급 사용 인증(EUL) 절차에 따라 다음을 명시합니다.

제안 사항을 알려 드리겠습니다. 아스트라제네카 백신의 대체 생산지는 논타부리주에 위치한 시암바이오사이언스(Siam Bioscience Co., Ltd.)다. 이 권장 사항은 WHO와 백신 관리 기관인 TGA(Australian Therapeutic Goods Administration)에서 검토한 데이터를 기반으로 합니다.

 

시암 바이오사이언스 AstraZeneca의 대체 생산 사이트 목록에 추가되었습니다. 회사에서 승인한 EUL의 일부입니다. WHO EUL 웹페이지가 업데이트됩니다. 이 백신 생산 시설을 포함하기 위해

 

2021년 10월 11일 WHO 비상사용 승인 문서

 

"프라차챗 비즈니스"가 담당자에게 물었다. AstraZeneca(태국)에서 실제 문서임을 확인합니다. 이후 공식 기자간담회가 있을 예정이다.

 

 

 

그러나 WHO EUL 웹사이트를 검토한 결과 2021년 9월 29일자로 업데이트된 정보가 WHO가 승인한 긴급 사용을 위한 AstraZeneca 백신 제조 시설, 즉 EMA(European Medicines Agency) 시설의 정보를 보여줍니다. 한국, 일본 및 호주 오직.

 

지연의 이유

기자는 세미나 "비즈니스 - 사회 코로나바이러스 위기에 대한 면역을 구축하라”고 신문이 주최했다. 아스트라제네카(태국)주식회사 제임스 티크 사장은 지난 9월 말 "프라차챗 사업"에서 아스트라제네카 백신이 전 세계적으로 동일한 품질입니다. 회사는 사람들의 생명을 위험에 빠뜨릴 방법이 없기 때문입니다. 25개 생산 기지는 모두 동일한 표준에 있습니다.

 

백신을 생산하는 것보다 60개 이상의 중요한 문서 세트를 따라야 하고 1,000페이지가 넘는 검토를 해야 합니다. 지연에 부분적으로 영향을 미치는 그러나 우리는 이러한 단계를 무시할 수 없음을 인정해야 합니다. 회사는 엄격히 준수합니다

당시 AstraZeneca 경영진은 다음과 같이 밝혔습니다. 태국에서 만든 아스트라제네카 백신은 호주에서 승인을 받았습니다. 현재 WHO 인증을 받고 있습니다.

 

 

https://www.prachachat.net/general/news-781078

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